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這是一款滿足《中國藥典》0903第二法——顯微計數(shù)法的不溶性微粒分析儀,可自動檢測微粒數(shù)量、粒徑等。
中國藥典規(guī)定,進行不溶性微粒檢查時,當光阻法測定結果不符合規(guī)定或供試品不適用于光阻法測定的情況下,應采用顯微計數(shù)法進行測定,并以顯微計數(shù)法的測定結果作為判定依據(jù);另外,光阻法不適用于易產(chǎn)生氣泡、高黏度的制劑產(chǎn)品,在檢測不溶性微粒時要采用第二法——顯微計數(shù)法來檢測。
顯微計數(shù)法作為不溶性微粒檢查的另外一種重要的方法,可廣泛應用于乳劑、脂質體、混懸劑滴眼液、疫苗、蛋白質注射液、有色注射液、醫(yī)療器械等多個領域。
特點:
符合CP、USP、EP、JP等各國藥典對不溶性微粒檢查要求
可區(qū)分微粒性質、種類
自動掃描,自動計數(shù)分析,自動出具報告
全自動檢測,省時省力
這是一款滿足《中國藥典》0903第二法——顯微計數(shù)法的不溶性微粒分析儀,可自動檢測微粒數(shù)量、粒徑等。
中國藥典規(guī)定,進行不溶性微粒檢查時,當光阻法測定結果不符合規(guī)定或供試品不適用于光阻法測定的情況下,應采用顯微計數(shù)法進行測定,并以顯微計數(shù)法的測定結果作為判定依據(jù);另外,光阻法不適用于易產(chǎn)生氣泡、高黏度的制劑產(chǎn)品,在檢測不溶性微粒時要采用第二法——顯微計數(shù)法來檢測。
顯微計數(shù)法作為不溶性微粒檢查的另外一種重要的方法,可廣泛應用于乳劑、脂質體、混懸劑滴眼液、疫苗、蛋白質注射液、有色注射液、醫(yī)療器械等多個領域。
特點:
符合CP、USP、EP、JP等各國藥典對不溶性微粒檢查要求
可區(qū)分微粒性質、種類
自動掃描,自動計數(shù)分析,自動出具報告
全自動檢測,省時省力